References of Ethic Committee National PEDOMAN DAN STANDAR ETIK (PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN KESEHATAN NASIONAL) PEDOMAN_PENGAJUAN_DAN_PELAKSANAAN_UJI_KLINIK_SELAMA_PANDEMI_15052020 PMK No. 85 Th 2020 ttg Pengalihan dan Penggunaan Material, Muatan Informasi, dan Data_sign UU Nomor 11 Tahun 2019 - Sistem Nasional Ilmu Pengetahuan dan Teknologi PMKRI No.32 Tahun 2018 (PENYELENGGARAAN PELAYANAN SEL PUNCA DAN/ATAU SEL) Pedoman Cara Uji Klinik Yang Baik Di Indonesia edisi III, 2016 CIOMS 2016-Indo (6 keatas) KMK No. 118 Tahun 2014 Tentang Kompendium Alat Kesehatan Pedoman Riset Sel Punca Manusia, edisi pertama 2010 PERMENKES No.657-MENKES-PER-VIII-2009 Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan Suplemen III Jaringan Komunikasi Nasional Etik Penelitian Kesehatan, 2007 Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan Suplemen V Etika Penelitian Epidemiologi, 2007 Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan, 2007 Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan Suplemen II Etik Penggunaan Hewan Percobaan, 2006 Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan Suplemen IV Etik Penelitian Genetika Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan Suplemen I Etik Pemanfaatan Bahan Biologi Tersimpan (BBT), 2006 Peraturan pemerintah RI 41 Tahun 2006 Kegiatan penelitian dan pengembangan bagi lembaga-orang asing International Declaration of Helsinki 2008 Guidelines for STEM CELL Research and Clinical Translation A Practical Guide for Health Researchers, series 30 International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects 2002 Global Health Ethics Key Issues Guidance on Ethics and Equitable Accsess to HIV Treatment and Care, 2004 ICH E6 R2, 2016 The Value and Benefits of ICH to Drug Regulatory Authorities International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies - CIOMS 2008 European textbook on ethics in research, 2010 Ethics Basic Concepts ENG Operational Guidelines for Ethics Committees that Review Biomedical Research, 2000 RSV Guidelines POST ECBS The Belmont Report, Appendix Volume II GCP ICH Guideline E6 R1, 1996 WHO Ethic Guideline for Epidemiology, 2009 Deklarasi Helsinki 2013 ISSCR Guidelines for Stem Cell Research and Clinical Translation 2016 WHO-CIOMS Ethical Guidelines Annex 2 WHO TRS 1011 Ethics Review Committee Guidelines, 2007 Remarks :Click text to view file
