References of Ethic Committee National 1. Peraturan BPOM No.8 Tahun 2025 2. Peraturan BPOM No.8 Tahun-2024 3. UU Nomor 17 Tahun 2023 tentang kesehatan 4. PEDOMAN DAN STANDAR ETIK PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN KESEHATAN NASIONAL, 2021 5. PERMENKES RI 75 Tahun 2020 tentang KEPK 6. PMK No. 85 Th 2020 ttg Pengalihan dan Penggunaan Material, Muatan Informasi, dan Data_sign 6. Buku Bunga Rampai Uji Klinik, 2019 7. UU Nomor 11 Tahun 2019 - Sistem Nasional Ilmu Pengetahuan dan Teknologi 8. PMK No 32 Th 2018 ttg Penyelenggaraan Pelayanan Sel Punca Dan Atau Sel 9. PERMENKES RI Nomor 63 Tahun 2017 tentang cara uji klinik alat kesehatan yang baik 10. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 118 (Kompendium Alat Kesehatan), 2014 11. PERMENKES RI Pengiriman dan Penggunaan Spesimen Klinik, Materi Biologik dan Muatan Informasinya, 2009.pdf 12. UU Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan 13. Peraturan pemerintah RI 41 Tahun 2006 Kegiatan penelitian dan pengembangan bagi lembaga orang asing 14. Jaringan Dokumentasi dan Informasi Hukum, Himpunan UU Nomor 18 Tahun 2002 International 1. Benefit Risk Balance for Medical Products, CIOMS 2025 2. ICH-GCP E6 R3 2025 3. WHO AI Guidelines, 2024 4. WMA Declaration of Helainki - Ethical Principles for Medical Research Involving Human Participants , 2024 5. WHO tool of benchmarking ethics oversight of health related - 2023 6. International Guidelines on Good Governance Practice for Research Institutions, CIOMS 2023 7. isscr- guidelines for stem cell research and clinical, 2016 8. 2016 WHO-CIOMS Ethical Guidelines 9. ICH E6 R2_ Step 4, 2016 10. Deklarasi Helsinki 2013 11. 2011 WHO Standar & Operational Guidance 12. Guide for the Care and Use of Laboratory Animals Eighth Edition, 2010 13. The Value and Benefits of ICH to Drug Regulatory Authorities, 2010 14. 2009 WHO Ethic Guideline for Epidemiology 15. International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies, 2008 16. International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects, 2002 17. WHO - The Process of Obtaining Informed Consent 18. Institutional Animal Care and Use committee guidebook, 2002 19. 22.-September-2015-ASEAN-Medical-Device-Directive 20. Office of Laboratory Animal Welfare,use of electronic communications for IACUC Functions, 1993 21. The Belmont Report, Ethical Principles and Guidelines for Protection of Human Subjects of Research Remarks :Click text to view file
