References of Ethic Committee National 1. PMK No. 85 Th 2020 ttg Pengalihan dan Penggunaan Material, Muatan Informasi, dan Data_sign 2. UU Nomor 11 Tahun 2019 - Sistem Nasional Ilmu Pengetahuan dan Teknologi 3. Pedoman Cara Uji Klinik yang Baik di Indonesia Edisi II,2015 4. Pedoman Cara Uji Klinik yang Baik di Indonesia Edisi III,2016 5.Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 118 (Kompendium Alat Kesehatan), 2014 6. PERMENKES RI Pengiriman dan Penggunaan Spesimen Klinik, Materi Biologik dan Muatan Informasinya, 2009.pdf 7. Prosedur Izin Penelitian 2008 8. PMK No 32 Th 2018 ttg Penyelenggaraan Pelayanan Sel Punca Dan Atau Sel 9. PEDOMAN DAN STANDAR ETIK PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN KESEHATAN NASIONAL, 2021 10. Peraturan pemerintah RI 41 Tahun 2006 Kegiatan penelitian dan pengembangan bagi lembaga -orang asing 11. PERMENKES RI Nomor 63 Tahun 2017 tentang cara uji klinik alat kesehatan yang baik 12.UU Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan 13. PERMENKES RI 75 Tahun 2020 tentang KEPK 14. Buku Bunga Rampai Uji Klinik, 2019 15. Peraturan BPOM No.8 Tahun-2024 16. Jaringan Dokumentasi dan Informasi Hukum, Himpunan UU Nomor 18 Tahun 2002 International 1. 2009 WHO Ethic Guideline for Epidemiology 2. 2011 WHO Standar & Operational Guidance 3. 2016 WHO-CIOMS Ethical Guidelines 4. Deklarasi Helsinki 2013 5. Guide for the Care and Use of Laboratory Animals Eighth Edition, 2010 6. ICH E6 R2_ Step 4, 2016 7. isscr- guidelines for stem cell research and clinical, 2016 8. Global Health Ethics Key Issues 2015 9. Office of Laboratory Animal Welfare,use of electronic communications for IACUC Functions, 1993 10. The Value and Benefits of ICH to Drug Regulatory Authorities, 2010 11. Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health - Related Research with Human PArticipants 12. International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies, 2008 13. Ethics Review Committee Guidelines, A guide for developing standard operating procedures for committees that review biomedical research proposals 2007 14. The Belmont Report, Ethical Principles and Guidelines for Protection of Human Subjects of Research 15. International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects, 2002 16. WHO - The Process of Obtaining Informed Consent Remarks :Click text to view file